“紅曲保健品”召回事件持續(xù)發(fā)酵，小林制藥問題攪動日本6700種商品

日本藥企小林制藥公司含有紅曲成分的保健品召回事件持續(xù)發(fā)酵。日本共同社2日報道稱，已從小林制藥接到報告稱，與該公司“紅麹”（紅曲）保健品有關(guān)的健康受損住院者截至3月31日達到157人，在醫(yī)療機構(gòu)就診者達786人。小林制藥保健品損害健康的問題正在使功能性標識制度的信譽搖搖欲墜。

功能性食品是日本保健品分類的一種，兼顧營養(yǎng)需求和改善人體健康。2015年，為提振增長乏力的日本經(jīng)濟，日本消費者廳推出了一個新的保健食品門類——功能性標示食品（FFC），政策的推出在當時刺激了日本健康食品行業(yè)整體規(guī)模的增長，帶有“降體脂”“恢復血壓”等通俗易懂標注的功能性標識食品也在日本市場迅速擴大。據(jù)共同社報道，2018年至2023年，F(xiàn)FC市場規(guī)模超出原先的3倍，達到6865億日元（約合人民幣328億元）。

但另一方面這也讓保健食品的準入門檻越來越低。“功能性標示食品”生產(chǎn)商只需在上市銷售前向日本內(nèi)閣府下屬的消費者廳提交與其聲稱功能相符的科學依據(jù)進行備案即可，無需像“特定保健食品”一樣需要日本政府部門審批許可和強制臨床試驗。

此外，“功能性標示食品”的審批流程還不包括對產(chǎn)品安全性的嚴格驗證，這部分“由經(jīng)營者負責”。這種相對寬松的監(jiān)管機制，可能導致有關(guān)各方在安全性檢驗上存在疏忽。一些保健食品消費者團體也曾提出質(zhì)疑的聲音，稱這是“將安全性全部交給企業(yè)”。

目前，日本功能性標識食品的市場占比很大。據(jù)《日經(jīng)亞洲評論》報道，日本調(diào)查機構(gòu)“富士經(jīng)濟”的數(shù)據(jù)顯示，2020年功能性標識食品市場規(guī)模反超特定保健用食品，2023年同比增加19％，達到6865億日元。商品數(shù)量達到約6700種，是特定保健用食品數(shù)量的6倍?！董h(huán)球時報》記者近日在日本采訪時注意到，在日本街頭，藥妝店幾乎隨處可見，店內(nèi)不僅有各式各樣的美妝護膚產(chǎn)品，還有大量的保健藥品堆滿貨架，其中不乏功能性標識食品。

在小林制藥出現(xiàn)問題前，已有不少日本所謂的“網(wǎng)紅神藥”因含有違禁、超標成分被一些國家“拉入黑名單”。2019年，加拿大衛(wèi)生部公布的信息顯示，6款來自日本的眼藥水和治療痤瘡的藥膏遭到下架，其中包括參天FX以及PC在內(nèi)的“網(wǎng)紅”眼藥水。加拿大衛(wèi)生部認為，這些產(chǎn)品中含有屬于處方藥的成分，消費者應當在醫(yī)生的指導下使用，否則可能會引發(fā)嚴重的副作用。

小林制藥事件后，日本消費者廳負責人新井豐3月28日宣布，已開始對市場上全部功能性標識食品進行緊急檢查。然而，龐大的產(chǎn)品數(shù)量將給檢查帶來極大的障礙。據(jù)共同社報道，消費者廳的負責人承認，“很難對所有的申報產(chǎn)品進行面面俱到的審查”。媒體發(fā)現(xiàn)，該廳公開的數(shù)據(jù)庫中甚至還有已經(jīng)破產(chǎn)或停業(yè)的企業(yè)。